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  • 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司(简称“苏嘉股份”),是浙江省医疗器械行业中成立的股份制企业,注册资本1100万元;其前身是始建于1992年的嘉兴市苏嘉医疗器械厂。现座落在嘉兴市经济开发区振兴路168号。苏嘉集团占地总面积98亩,生产厂房和综合办公大楼57434㎡,10万级净化车间面积6000㎡。公司绿地率达37.8%。是一家现代化、花园式的崭新医疗器械生产企业。上海苏嘉全资公司商业办公房1460㎡。 苏嘉集团拥有各类专业技术人员180人。2009年苏嘉集团总销售额4.2亿元人民币。2008年苏嘉股份兼并了一家华东地区技术龙头内窥镜企业,拥有进口成套先进数控生产、检测设备,产品采用德国先进工艺和关键零部件,由资深专家负责开发生产。目前“苏嘉·莱恩”牌专业级光学软、硬内窥镜和电子内窥镜销往欧美市场。2008年整体收购上海市一家一次性消耗品医疗器械企业,和嘉兴市医疗器械厂。苏嘉股份是第一批取得浙江省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》企业,是家生产一次性使用麻醉穿刺包的企业,也是全省第一家以高分获得通过该产品实施细则的企业,是中国医疗器械行业协会理事单位,浙江省医疗器械副会长单位,嘉兴市医疗器械会长单位。 2007年苏嘉股份成为国家食品药品监督管理局GMP的试点单位之一,并首批高分通过验收检查(国家食品药品监督管理局网公布)。浙江苏嘉医疗器械股份有限公司是批通过医疗器械GMP试点企业之一。全国共有医疗器械企业12242家(数据来源于国家食品药品监督管理局2007年7月6日全国食品药品监管工作座谈会),国家食品药品监督管理局从中抽出51家企业作为全国医疗器械GMP的试点企业,后通过试点的企业为39家。浙江苏嘉医疗器械股份有限公司为通过试点的39家企业之一。苏嘉股份主要产品为一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用输注泵和一次性使用气管插管等一次性使用麻醉系列医疗器械,共有26大系列产品,其中三类产品五个,二类产品十三个,一类产品八个。监制并代理销售一次性使用麻醉废气吸附器 、胎儿听诊器、FAPS压力蒸汽灭菌炉。所有产品通过中国SFDA注册,质量管理体系通过北京华光ISO9001、ISO13485认证。质量管理体系通过德国莱茵公司CE认证 。2005年9月一次性使用麻醉系列医疗器械产品被授予“浙江产品”称号。2006年12月苏嘉股份被浙江省科技厅认定为“高新技术企业”,2008年被评为“高新技术企业”,一次性使用麻醉穿刺包及电子控制镇痛泵被授予浙江省高新技术产品,企业有五项省级科技项目。2006年苏嘉股份的商标获得嘉兴著名商标称号。2009年苏嘉股份的商标获得浙江省著名商标称号。十六个产品获得国家专利证书,其中一项为发明专利。输注泵被列为火炬计划 。苏嘉股份多次被政府授予嘉兴市“科技进步企业”、“管理先进企业”等荣誉称号。公司宗旨: 以质量求生命,以管理树形象, 以科技促发展,以经营创效益 。 企业氛围: 苏嘉是我家,人人爱苏嘉 苏嘉网络: 全厂办公使用ERP、OA网络管理 人事管理: 以人为本,人尽其才;让合适的人做合适的事。财务管理: 采用远程金蝶ERP、全系统管理软件质量管理: 纠正预防措施采用RP管理 成品管理: 产品从零部件到成品全程采用ERP管理技术设计: 3D制作设计 档案管理: 电子化管理苏嘉股份控股子公司:1、中美合资波亿医疗器械有限公司 公司占地总面积25亩,建筑面积达13000平方米,其中十万级净化车间2000平方米。波亿的管理完全按照苏嘉管理模式进行,以生产加工医疗器械出口为主。2、中美合资世源波亿医疗产品有限公司 主要加工、生产销售手术包内使用的容器、托盘等,产品全部出口。3、上海苏嘉医疗器械有限公司 上海苏嘉医疗器械有限公司于2006年成立,是苏嘉股份的全资子公司,投资3000余万,是一家面向海内外同行的医疗器械贸易公司,代理销售世界品牌医疗器械,主要与品牌、企业合作,共同开发中国市场;同时将苏嘉产品推向国际市场。4、广西苏嘉医疗器械有限公司 广西苏嘉医疗器械有限公司于2007年成立,承袭了苏嘉股份专业的医疗器械销售管理理念,扩展全国医疗器械配送中心。 国内销售:遍及中国31个省、自治区、直辖市。在国内,公司拥有200多个固定的品牌销售商,2000多家直销医院,每个省、市区均有企业的销售主管进行直线贴身服务。 国际销售:出口额占销售总额15%,主要产品为各种管道类产品、包类产品及各种光学内窥镜等产品;销往欧洲、北美、中东以及东南亚地区。与德国TRACOE公司、日本NIPRO公司进行OEM生产。苏嘉主要产品分一、二、三大类: 三类产品:一次性使用连接管注册证号:国食药监械(准)字2008第3660284号 一次性使用输注泵注册证号:国食药监械(准)字2008第3540618号 一次性使用麻醉穿刺包 注册证号:国食药监械(准)字2007第3660924号 一次性使用电子控制镇痛泵注册证号:国食药监械(准)字2007第3210552号一次性使用中心静脉导管穿刺包注册证号:国食药监械(准)字2008第3150267号二类产品:一次性使用敷料包注册证号:浙食药监械(准)字2010第2640392号 一次性使用脐带夹注册证号:浙食药监械(准)字2007第2660154号 一次性使用冲吸器 注册证号:浙食药监械(准)字2007第2660178号 一次性使用气管插管注册证号:浙食药监械(准)字2007第2660276号 一次性使用喉罩气道导管注册证号:浙食药监械(准)字2010第2660323号 一次性使用气管切开插管注册证号:浙食药监械(准)字2007第2660317号 一次性使用呼吸道吸引导管注册证号:浙食药监械(准)字2007第2660210号 FAPS型压力蒸汽灭菌器 注册证号:浙食药监械(准)字2006第2570289号 耳镜注册证号:浙食药监械(准)字2009第2660215号喉镜 注册证号:浙食药监械(准)字2009第2220074号鼻窦镜注册证号:浙食药监械(准)字2009第2220075号宫腔镜 注册证号:浙食药监械(准)字2009第2220087号尿道膀胱镜注册证号:浙食药监械(准)字2009第2220073号一次性使用活体取样钳注册证号:浙食药监械(准)字2009第2220072号一类产品: 胎音听诊器注册证号:浙嘉食药监械(准)字2010第1200104号坐浴治疗器具注册证号:浙嘉食药监械(准)字2007第1660086号 产后聚血器注册证号:浙嘉食药监械(准)字2007第1660089号 一次性使用牙垫注册证号:浙嘉食药监械(准)字2007第1640091号 一次性使用呼吸回路管注册证号:浙嘉药监械(准)字2008第1660105号 一次性使用麻醉气体吸附器注册证号:浙嘉药监械(准)字2008第2540196号(更) 气管开孔器 注册证号:浙嘉食药监械(准)字2009第1010024号 耳鼻喉科通用手术器械注册证号:浙嘉食药监械(准)字2008第1050115号 泌尿肛肠外科通用手术器械注册证号:浙嘉食药监械(准)字2008第1090114号 矫形外科(骨科)通用手术器械 注册证号:浙嘉食药监械(准)字2008第1100113号 其中主要产品一次性使用麻醉穿刺包,为国内首创的专利产品。企业的专利产品有:一次性使用麻醉穿刺包 专利号:ZL 93 2 21558.O埋入式注药导管装置 专利号:SL 94 2 45821.4一次性注药输注泵 专利号:ZL 99 2 52265.X产后聚血器 专利号:ZL 99 3 18968.7尿道膀胱镜 专利号:ZL 00 2 02708. 9微量定量输注泵 专利号:ZL 2003 2 0108490.4无针头注射器 专利号:SL 2003 2 0109505.9软头气管插管 专利号:ZL 2008 2 0168097.7坐浴治疗器具 专利号:ZL 2007 30002898.7 薄型咽喉镜 专利号:ZL 2008 2 0168098.1一种喉罩 专利号:ZL 2008 2 0168099.6一种一次性活检钳 专利号:ZL 2009 2 0148325.9一种耐高温高压内窥镜 专利号:ZL 2009 2 0148322.5一种麻醉用气管插管内窥镜 专利号:ZL 2009 2 0148323.X一种光电尾线合一的内窥镜 专利号:ZL 2009 2 0148321.0一种非球面光学硬管内窥镜 专利号:ZL 2009 2 0148324.4
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